Applikazzjoni ta 'Fluss tanġenzjali Filtrazzjoni fil-Proċess ta' Produzzjoni tal-Vilċin Epatite B

Il-mard infettiv kien theddida kbira għas-sopravivenza u s-saħħa tal-bniedem minn żminijiet antiki. L-invenzjoni tal-vaċċini qatgħet b'mod effettiv it-tixrid ta 'mard infettiv bejn in-nies u tejbet ir-reżistenza tal-bniedem għal mikro-organiżmi patoġeniċi, għalhekk il-vaċċini saru l-aktar arma vantaġġuża għall-prevenzjoni tal-mard infettiv tal-bniedem. L-invenzjoni tal-vaċċin tal-epatite B hija kisba kbira tar-riċerka dwar il-vaċċin. L-infezzjoni tal-virus tal-epatite B (HBV) hija epidemija dinjija, skont l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) tistma li madwar 296 miljun ruħ madwar id-dinja huma infettati kronikament bl-HBV; Madwar 820,000 persuna madwar id-dinja jmutu kull sena minn mard assoċjat mal-infezzjoni tal-HBV. L-infezzjoni tal-HBV hija etjoloġija importanti u fattur ta 'progressjoni tal-kanċer tal-fwied. 84% tal-kanċer tal-fwied fiċ-Ċina huwa kkawżat minn infezzjoni tal-HBV. Quddiem tali virus tal-epatite B ħarxa, il-vaċċin tal-epatite B ivvintat mill-bnedmin effettivament ipprevjeni t-tixrid tal-virus tal-epatite B. Skont l-istatistiċi, peress li t-tilqim tal-epatite B, kemm jekk huwiex pajjiżi żviluppati jew li qed jiżviluppaw, ir-rata ta 'ġarr tal-virus tal-epatite B tnaqqset ħafna, speċjalment il-kontroll effettiv tat-trażmissjoni mill-omm għat-tfal tal-virus tal-epatite B.

 

Il-vaċċin tal-epatite B jintuża ħafna fit-tfal u l-adulti. Il-vaċċin tal-epatite B użat mit-tfal jammonta għal madwar 84% tat-total. Id-daqs globali tas-suq tal-vaċċin tal-epatite B huwa madwar 6.6 biljun wan (RMB) fl-2022 u huwa mistenni li jilħaq 7.5 biljun wan fl-2030, b'rata ta 'tkabbir annwali kompost (CAGR) ta' 1.8% matul 2023-2030. Matul l-aħħar ftit snin, is-suq globali tal-vaċċini tal-epatite B żviluppa b'mod stabbli, b'rata medja ta' tkabbir ta' -0.32%. Ir-reġjun Asja-Paċifiku huwa l-akbar konsumatur fid-dinja tal-vaċċini tal-epatite B, b'sehem tas-suq tal-konsumatur ta 'kważi 50% fl-2019. Il-Lvant Nofsani u l-Afrika, it-tieni biss wara l-Asja-Paċifiku, huwa t-tieni l-akbar reġjun tal-konsumatur fid-dinja, b'konsumatur sehem tas-suq ta' kważi 30%.

Virus tal-epatite B (HBV)

 

Il-virus tal-epatite B (HBV) huwa virus tad-DNA epatotropiku, li huwa magħmul minn envelop u qoxra nukleari, u għandu infettività qawwija. Is-sit ewlieni tal-invażjoni huwa l-fwied uman, li jista 'jwassal għal epatite B, fibrożi tal-fwied, kanċer tal-fwied u mard ieħor relatat wara l-infezzjoni. Il-virus tal-epatite B għandu kapaċità ta 'sopravivenza qawwija in vitro, għandu adattabilità għolja għal ambjent niexef u b'temperatura baxxa, u jista' jgħix aktar minn 7 ijiem f'37 grad. L-alkoħol u d-dawl ultravjola l-aktar użati komunement ma jistgħux jinattivawh. Hemm tliet modi ewlenin ta’ trażmissjoni tal-virus tal-epatite B.

 

Trażmissjoni vertikali: magħrufa wkoll bħala trażmissjoni minn omm għal wild, jekk tbati minn epatite B, u r-rata ta 'replikazzjoni tal-virus hija għolja ħafna fit-twelid tal-omm, il-virus jista' jgħaddi mill-plaċenta, ħalib, demm għall-fetu, għalhekk huwa rakkomandat li ommijiet tqal, kemm jista 'jkun biex jikkontrollaw it-tqala tal-virus tal-epatite B u t-twelid.

 

Trażmissjoni tad-demm: Jista 'jiġi trażmess minn pazjenti bl-epatite B għall-ġilda bil-ħsara ta' nies b'saħħithom permezz ta 'trasfużjonijiet tad-demm, qsim ta' labar, xkupilji tas-snien, magni tal-leħja, eċċ., U mbagħad jidħol fid-demm ta 'nies normali.

 

Trażmissjoni sesswali: Il-virus tal-epatite B, bħall-HIV, jista 'jiġi trażmess permezz ta' kuntatt sesswali u permezz ta 'fluwidi tal-ġisem.

Vaċċin tal-epatite B

 

Il-vaċċin tal-epatite B huwa mediċina speċjali użata biex tipprevjeni l-epatite B. Wara t-tilqim, is-sistema immuni tista 'tistimula l-produzzjoni ta' antikorpi protettivi, dan l-antikorp jeżisti fil-fluwidi tal-ġisem tal-bniedem, ladarba jidher il-virus tal-epatite B, l-antikorp immedjatament jaġixxi biex ineħħih , jipprevjeni l-infezzjoni, u ma jagħmilx ħsara lill-fwied, sabiex il-ġisem tal-bniedem ikollu l-immunità biex jipprevjeni l-epatite B, sabiex jipprevjeni l-infezzjoni tal-epatite B. Il-vaċċin tal-epatite B huwa l-aktar mod effettiv biex tiġi evitata l-infezzjoni tal-virus tal-epatite B.

Il-vaċċin tal-epatite B huwa maqsum f'żewġ kategoriji: vaċċin tal-epatite B derivat mid-demm u vaċċin tal-epatite B tal-inġinerija ġenetika, li minnhom il-vaċċin tal-epatite B tal-inġinerija ġenetika huwa maqsum f'vaċċin tal-epatite B tal-ħmira u vaċċin tal-epatite B CHO. Fil-preżent, iċ-Ċina tuża l-aktar vaċċin tal-epatite B tal-inġinerija ġenetika, u l-proporzjon tal-vaċċin tal-epatite B tal-ħmira fl-2019 huwa ta 'madwar 97%.

 

Il-vaċċin tal-epatite B huwa arma effettiva biex tevita l-epatite B. Minħabba li l-HBV ma jistax jikber u jimmultiplika ċelluli tat-tessut in vitro, huwa impossibbli li ssir vaċċin b'metodi tradizzjonali. Mill-iskoperta ta 'Blumberg ta' HBsAg fis-serum fl-1964, studji sabu massimu ta '1013-il partiċelli HBsAg għal kull millilitru ta' serum, u hemm aktar trasportaturi asintomatiċi fil-popolazzjoni, li tipprovdi kundizzjonijiet għall-manifattura ta 'vaċċini derivati ​​mid-demm. Fl-aħħar tas-snin sebgħin, Maupas u Hilleman żviluppaw vaċċin tas-subunità tal-epatite B. Ir-riżultati sperimentali kkonfermaw li l-vaċċin kellu rwol tajjeb fil-prevenzjoni tal-infezzjoni tal-virus tal-epatite B. Pajjiżi ilhom jippreparaw vaċċin tal-epatite B, prinċipalment bl-użu tad-demm ta 'trasportaturi asintomatiċi tal-virus tal-epatite B, dan il-vaċċin huwa l-ewwel ġenerazzjoni tal-vaċċin tal-epatite B, magħruf ukoll bħala vaċċin tal-epatite B derivat mid-demm. Fl-1979, iċ-Ċina żviluppat ukoll vaċċin sperimentali ta 'subunità, li wera li huwa sigur u effettiv fl-immunizzazzjoni tal-popolazzjoni. Minħabba l-iżvilupp tal-bijoloġija molekulari, infetaħ il-mod ta 'preparazzjoni tal-vaċċin tal-epatite B permezz tal-inġinerija ġenetika. Il-prinċipju bażiku tiegħu huwa li tikklona l-ġene HBSAG fi plasmid, imbagħad tittrasfetta f'ċelloli tal-ħmira jew ċelloli tal-mammiferi, u tesprimi l-antiġen tal-wiċċ permezz ta 'rikombinazzjoni tal-ġeni u kultura taċ-ċelluli. Il-vaċċin tal-epatite B prodott b'metodu ta' inġinerija ġenetika jista' jikseb l-istess effett immuni bħall-vaċċin derivat mid-demm.

Proċess tal-produzzjoni tal-vaċċin tal-epatite B

 

It-teknoloġija tal-filtrazzjoni tal-fluss tanġenzjali għandha l-vantaġġi ta 'shear force ħafifa u baxxa, tħaddim flessibbli, ħajja twila tal-prodott u prezz baxx, u faċli biex tiżdied. Issolvi ż-żewġ problemi tekniċi ta 'imblukkar faċli tal-membrana waqt il-konċentrazzjoni tal-partikoli u aggregazzjoni faċli minħabba s-sensittività tal-forza tal-shear, u tintuża ħafna f'oqsma ta' riċerka bijofarmaċewtika u tax-xjenza tal-ħajja bħal vaċċini. Mill-proċess ta 'produzzjoni tal-vaċċin tal-epatite B, wieħed jista' jara li kemm il-produzzjoni tal-vaċċin tal-epatite B tad-demm kif ukoll il-produzzjoni tal-vaċċin tal-epatite B ta 'inġinerija ġenetika huma inseparabbli mit-teknoloġija tal-filtrazzjoni tal-fluss tanġenzjali, u l-filtrazzjoni tal-fluss tanġenzjali tgħaddi mill-produzzjoni kollha tal-epatite vaċċin B.

 

1 Vaċċin tal-epatite B derivat mid-demm: Il-vaċċin tal-epatite B derivat mid-demm huwa magħmul mill-plażma ta 'trasportaturi tal-epatite B mingħajr sintomi, wara konċentrazzjoni u purifikazzjoni, l-antiġenu effettiv HBsAg jiġi estratt, u l-idrossidu tal-aluminju awżiljarju jiġi miżjud wara l-inattivazzjoni. Il-vaċċin tal-epatite B jista 'jipprevjeni u jikkontrolla l-epatite B wara li jiġi mlaqqam lill-ġisem tal-bniedem. Ġew stabbiliti t-teknoloġija ta 'purifikazzjoni komprensiva ta' materja prima tal-plażma ta 'titer għoli permezz ta' ultraċentrifugazzjoni żonali multipla, ultrafiltrazzjoni flimkien ma 'trattament ta' enżimi u l-proċess ta 'inattivazzjoni fi tliet stadji ta' gastroenzyme, urea u formaldehyde.

2 Vaċċin tal-epatite B magħmul minn inġinerija ġenetika: Vaċċin tal-epatite B magħmul minn inġinerija ġenetika huwa vaċċin tas-subunità tal-antiġen tal-wiċċ tal-epatite B (HBsAg), li juża bijoteknoloġija moderna biex jibni l-ġene tal-espressjoni tal-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B fi plasmid, ikklonat f'ħmira tal-birra jew ċelluli CHO (Ċelloli tal-ovarji tal-ħamster Ċiniż), u l-ħmira rikombinanti jew iċ-ċelloli CHO huma kkultivati ​​biex jesprimu s-subunità tal-antiġen tal-wiċċ tal-epatite B. Wara l-fermentazzjoni, permezz ta 'frammentazzjoni taċ-ċelluli u serje ta' mikrofiltrazzjoni, ultrafiltrazzjoni, adsorbiment tal-ġel tas-silika, elużjoni u proċessi oħra, u mbagħad permezz ta 'kromatografija idrofobika, il-purità tal-proteina tal-antiġen tal-prodott tista' tilħaq aktar minn 99%.

 

Dwar Guidling

 

Guidling Technology hija intrapriża nazzjonali ta 'teknoloġija għolja li tiffoka fuq bijofarmaċewtiċi, kultura taċ-ċelluli, purifikazzjoni u konċentrazzjoni ta' bijomediċina, dijanjosi u fluwidi industrijali. Aħna żviluppajna b'suċċess apparati ta 'filtru ċentrifugali, kasetts ta' ultrafiltrazzjoni u mikrofiltrazzjoni, filtru tal-virus, sistema TFF, filtru tal-fond, fibra vojta, eċċ Li jissodisfaw bis-sħiħ ix-xenarji ta 'applikazzjoni ta' bijofarmaċewtiċi, kultura taċ-ċelluli, eċċ. Il-membrani u l-filtri tal-membrana tagħna jintużaw ħafna f'konċentrazzjoni, estrazzjoni u separazzjoni ta 'prefiltrazzjoni, mikrofiltrazzjoni, ultrafiltrazzjoni u nanofiltrazzjoni. Il-ħafna linji ta 'prodotti tagħna, minn filtrazzjoni żgħira tal-laboratorju li tintuża darba għal sistemi ta' filtrazzjoni ta 'produzzjoni, ittestjar ta' sterilità, fermentazzjoni, kultura taċ-ċelluli u aktar, jissodisfaw il-ħtiġijiet tal-ittestjar u l-produzzjoni. Guidling Technology qed jistenna bil-ħerqa li jikkopera miegħek!