Fatturi li jaffettwaw l-effett tat-tneħħija tal-virus
Fatturi li jaffettwaw l-effett tat-tneħħija tal-virus
Il-filtrazzjoni tat-tneħħija tal-virus tista 'tneħħi b'mod sinifikanti l-viruses f'soluzzjonijiet, u l-effett tat-tneħħija tiegħu huwa relatat ma' fejn isseħħ il-filtrazzjoni tat-tneħħija tal-virus, il-konċentrazzjoni tal-proteina tal-likwidu tal-għalf, il-pressjoni tal-filtrazzjoni, il-ħin tal-ħażna u l-krijopreservazzjoni, eċċ.
1. Fejn issir il-filtrazzjoni tat-tneħħija tal-virus
Il-filtrazzjoni tat-tneħħija tal-virus tista 'sseħħ kullimkien fil-purifikazzjoni downstream, iżda ġeneralment isseħħ wara inattivazzjoni tal-virus b'pH baxx, passi intermedji tal-kromatografija jew passi tal-kromatografija finali. B'mod ġenerali, matul il-proċess downstream, ir-rekwiżiti attwali tal-filtrazzjoni jiddependu ħafna minn fejn fil-proċess jirrisjedi l-pass tal-filtrazzjoni tal-virus, peress li l-konċentrazzjoni tal-proteini, il-purità u l-volumi tal-proċess jistgħu jvarjaw.
2. Konċentrazzjoni tal-proteina tal-likwidu tal-għalf
Il-konċentrazzjoni tal-proteina tal-kampjun se taffettwa l-fluss tal-filtrazzjoni tat-tneħħija tal-virus permezz tal-interazzjoni bejn is-soluzzjoni tal-għalf u l-borża tal-membrana. Konċentrazzjoni ogħla ta 'proteina tnaqqas ir-rata tal-proċess ta' filtrazzjoni tat-tneħħija tal-virus. Huwa wkoll relatat mal-proprjetajiet tal-proteina nnifisha u l-membrana nnifisha. Normalment, il-konċentrazzjoni tal-prodott titnaqqas matul id-dilwizzjoni kontinwa tal-prodott biex tiżdied il-kapaċità u r-rata tal-fluss tal-membrana tal-filtru tat-tneħħija tal-virus.
3. Pressjoni tal-filtrazzjoni
Il-proċess tal-filtrazzjoni tat-tneħħija tal-virus ġeneralment jeħtieġ li jiżgura filtrazzjoni kontinwa. Minħabba li l-interruzzjoni tal-pressjoni tista 'twassal għal penetrazzjoni tal-virus. Il-prinċipju huwa: l-effett konvettiv tal-likwidu tal-għalf li jgħaddi mill-filtru jikkawża li l-partiċelli tal-virus jinqabdu fuq il-wiċċ tal-membrana jew jinqabdu fid-daqs tal-pori iżgħar minħabba l-esklużjoni tad-daqs molekulari. Meta l-pressjoni tinżel, ir-rata tal-fluss u l-effett tal-konvezzjoni jonqsu. Il-virus se jaħrab u joħroġ minn pori żgħar, u jinfirex għal pori kbar bi probabbiltà għolja li jippenetra.
4. Ħin tal-ħażna u krijopreservazzjoni
Xi proteini jiffurmaw aggregati matul il-proċess tal-ħażna, speċjalment waqt il-krijopreservazzjoni. Dawn l-aggregati jista' jkollhom impatt fuq il-filtrazzjoni tat-tneħħija tal-virus. Għalhekk, jeħtieġ li jiġi evalwat jekk hemmx perjodu twil ta 'ħażna fil-proċess ta' produzzjoni jew meta hija meħtieġa krijopreservazzjoni.
